Published: 1/29/2020 6:40:10 AM

This is a news from the Finwire news agency Disclaimer


Finwire about Calmark Sweden AB: Calmarks CE-märkning för Neo-Bilirubin försenas

Calmarks inklusionstakt till den kliniska studien på Södersjukhuset har varit lägre än beräknat. Studien estimeras nu bli avslutad först inom sex veckor och konsekvensen av detta är att CE-märkningen av första produkten Neo-Bilirubin kommer att ske under första kvartalet och inte i januari som tidigare kommunicerat. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien, där första patienten inkluderades den 23 december, kommer totalt att inkludera 40 barn. Kriteriet för att ta in ett barn i studien är misstanke om högt bilirubinvärde (risk för gulsot) och att blodprov behöver tas.

Enligt Calmark kommer marknadslanseringen inte att påverkas av den försenade CE-märkningen.

Read more about Calmark Sweden AB