Publicerat: 2019-06-20 14:27:49

Detta är en nyhet från nyhetsbyrån Finwire Disclaimer


Finwire om PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical byter Notified Body för Vagivital på grund av Brexit

Forskningsbolaget Peptonic Medical har tecknat avtal med DQS Medizine om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för Vagivital från och med i höst.

Orsaken är att Lloyds Register, som är Peptonics nuvarande Notified Body, förlorar ackrediteringen att godkänna CE-märkning vid en avtalslös Brexit. Efter att Peptonic ingick avtalet med DQS har Lloyds Register meddelat att de kommer att upphöra med CE-märkningen oavsett utgången av Brexit.

"Peptonic räknar med att bytet av Notified Body inte kommer att påverka tillgången av Vagivital på marknaden. Redan tillverkade och frisläppta produkter får säljas utan restriktion på marknaden", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Det uppges att DQS-MED under veckan har auditerat Peptonics kvalitetssystem med endast en mindre anmärkning. Under sommaren ska bolagets tekniska fil granskas.

Läs mer om PEPTONIC Medical AB