Life science-bolaget Acucort bekräftar svarsdossier till svenska Läkemedelsverket angående ansökan om marknadsgodkännande för Isicort, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Bolaget har färdigställt svarsdossiern som respons på den första utvärderingsrapporten, Primary Round Assessment Report, från det svenska Läkemedelsverket angående den nationella ansökan om marknadsgodkännande för Isicort. Bolaget lämnade in det formella svaret enligt plan den 8 maj.

- Det är med stor tillfredsställelse vi överlämnar det formella svarsdokumentet till myndigheten angående ansökan om marknadsgodkännande för Isicort. Såsom vi tidigare har kommunicerat, så rörde huvudparten av frågorna tillverkningen av läkemedelsprodukten i och med att detta är en relativt ny beredningsform. Vår produktionspartner Adhex Pharma i Frankrike har varit ett mycket gott stöd vid framtagningen av underlag för att beskriva produktions-processen och liknande nödvändig information, liksom vår regulatoriska expertispartner ProPharma Group. Vi är glada över att se att arbetet kunde utföras på ett bra och effektivt sätt trots den rådande situationen med viruspandemin, säger Ann Gidner, vd för Acucort.