Medicinteknikbolaget Calmark har fått produkten Calmark Covid19-LDH CE-märkt enligt IVD-direktivet. Det innebär att det går att börja sälja produkten och att den kan användas av sjukvården bland annat inom EU, enligt ett pressmeddelande.

Produkten är till för att kunna bedöma hur pass sjuk en person är i covid-19.

”Förutom att CE-märket ger Calmark tillstånd att sälja produkten inom Europa så öppnar det också upp möjligheter till snabbare registrering på andra marknader som har speciella regler for covid-19 produkter”, skriver bolaget.

IVD-direktivet omfattar bland annat krav på säkerhet, prestanda och funktion.