Sammanfattning av bokslutskommuniké

Tolv månader (2018-01-01 – 2018-12-31) 

•  Nettoomsättningen uppgick till 2 664 787 SEK (1 617 729).
•  Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 857 959 SEK (-5 490 758).
•  Resultatet per aktie uppgick till -0,63 SEK (-0,60) före utspädning och -0,62 SEK (-0,58) efter utspädning.
•  Soliditeten uppgick till 83,5 % (91,8).

Fjärde kvartalet (2018-10-01 – 2018-12-31) 

•  Nettoomsättningen uppgick till 1 204 010 SEK (434 640).
•  Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 511 876 SEK (-1 601 292).
•  Resultatet per aktie uppgick till -0,16 SEK (-0,17) före utspädning och -0,16 SEK (-0,17) efter utspädning.

Resultatet per aktie: Periodens resultat dividerat med 9 225 800 aktier per 2018-12-31.
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parantes: Jämförande period föregående år.
Med ”Bolaget” eller ”PExA” avses PExA AB med organisationsnummer 556956-9246. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market.

Väsentliga händelser under 2018

Första kvartalet

•  PExA erhåller ett så kallat ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket, United States Patent and Trademark Office, om att patentansökan avseende Bolagets teknologi för insamling av partiklar i utandningsluft kommer att godkännas i USA. Godkännandet ger ett starkt skydd för bolagets grundteknologi, som möjliggör icke-invasiv insamling av biologiskt material från de små luftvägarna i syfte att studera lungsjukdomar. 

•  PExA erhåller en order av ett komplett PExA 2.0-system från ett av Europas ledande forskningsinstitut i Tyskland.

Andra kvartalet

•  Bolaget rapporterar att ett av Finlands största barn- och ungdomssjukhus i Helsingfors, som under sex månader hyrt ett komplett PExA 2.0-system, beslutat om att köpa loss instrumentet. 

•  PExA tillgängliggör årsredovisning för räkenskapsåret 2017 samt övriga handlingar inför årsstämman. Årsredovisningen och övriga handlingar hålls tillgängliga på Bolagets hemsida (www.pexa.se) samt på Bolagets kontor (Erik Dahlbergsgatan 11A, 411 26 Göteborg).

•  PExA meddelar i början av maj att Bolaget ingått avtal med Institutet för folkhälsa vid Århus Universitet. Ordern avser ett komplett PExA 2.0-system som ska användas för forskning inom arbets- och miljörelaterade lungsjukdomar.

•  I slutet av maj håller PExA årsstämma. Kommuniké med sammanfattning av fattade beslut finns tillgänglig på Bolagets hemsida (www.pexa.se) och Spotlights hemsida (www.spotlightstockmarket.com).
  
  
•  PExA inleder i juni 2018 samarbete med TATAA Biocenter AB med målsättningen att utveckla analysmetoder som möjliggör att nya typer av biomarkörer kan upptäckas med PExAs teknologi.

Tredje kvartalet

•  PExA meddelar att Fraunhofer ITEM i Hannover, Tyskland, beslutat att månadsvis förlänga sitt hyresavtal av PExA 2.0 med option om att köpa loss instrumentet.

•  PExA ingår avtal om försäljning av ett PExA 2.0-system till Leicester universitet i Storbritannien.

Fjärde kvartalet

•  PExA erhåller order från Västra Götalandsregionen avseende ett komplett PExA 2.0-system.

Övriga händelser under 2018

•  PExA meddelar att en poster som beskriver resultat från en proteomics-baserad analys av PEx-prover har accepterats för presentation vid Fraunhoferseminariet ”Models of Lung Disease” i Hannover den 18-19 januari 2018.
  
  
•  PExA meddelar att en poster har accepterats för presentation vid ISICEM i Bryssel den 20-23 mars 2018. Postern beskriver resultat från en djurstudie med analys av olika andningsinställningar för mekanisk andning med hjälp av PExA-tekniken.
  
  
•  PExAs upphovsman, Professor Anna-Carin Olin och Jörgen Östling, expert/forskare inom proteomik, presenterade Bolagets metod vid ett seminarium, arrangerat av MedTech West, på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg.
  
  
•  PExA presenterar en poster vid det vetenskapliga LURN-mötet i Ystad 12-13 april 2018. Postern beskriver resultat från en proteomics-baserad analys av PEx-prover.
  
  
•  PExA medverkar under Vitalis som är Nordens ledande konferens och mässa kring eHälsa och framtidens vård och omsorg. Konferensen pågår 24-26 april vid Svenska Mässan i Göteborg. Bolaget deltar tillsammans med en av sina tekniska underleverantörer, Etteplan Sweden AB.
  
  
•  PExA meddelar att forskare vid två universitet har publicerat nya rön vid användning av PExAs metod. Studierna påvisar att biomaterial från PExA bidrar till att identifiera en särskild typ av svårbehandlad astma och att PExAs teknologi skulle kunna användas för att utveckla strategier för en mer skonsam respiratorbehandling. 

•  PExA meddelar att fem abstracts baserade på Bolagets teknologi har godkänts för muntlig presentation på ERS – European Respiratory Society International Congress – i Paris den 15-19 september 2018. Forskargrupper från Sverige, Tyskland, England och Finland, presenterade vid ERS nya resultat där PExAs metod att samla material från de små luftvägarna har använts. ERS är världens största kongress inom luftvägar och associerade lungsjukdomar.

•  PExA meddelar att Bolaget återigen arrangerar ett forskningsmöte i samband med ERS. Forskningsmötet är ett separat möte som årligen samlar internationellt framstående akademiska lungforskare samt forskare och forskningsledare från globala läkemedelsbolag. Sammankomsten leds av professor Anna-Carin Olin som lett utvecklingen av PExAs teknologi och som är en av Bolagets grundare.
  
  
•  PExA presenterar information om pågående kliniska studier med Bolagets instrument och hur dessa för PExA närmare klinisk tillämpning.

•  PExA utnämns till en av ”Top 20 MedTech Solution Providers” i Europa 2018 av MedTech Outlook Magazine.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

•  PExA utses till vinnare av “Carcinogenic Exposure Meter QuickFire Challenge”, arrangerad av Johnson & Johnson Innovation - JLABS, the Lung Cancer Initiative (LCI) at Johnson & Johnson och Janssen Research & Development, LLC. Erhåller prissumma om USD 250,000 samt mentorskap från Johnson & Johnson.

VD Erik Ekbo kommenterar

Verksamhetsåret 2018 har nu nått sitt slut och PExA har under året gjort ett stort antal framsteg. Dessa framsteg gör att vi kommer att kunna accelerera vår utveckling under 2019 och närma oss klinisk tillämpning. Därutöver har vi i februari 2019 utsetts till vinnare av “Carcinogenic Exposure Meter QuickFire Challenge”, en global utmaning anordnad av världens största koncern inom läkemedel och medicinteknik, Johnson & Johnson. Tillsammans med sitt helägda läkemedelsbolag Janssen, utsåg dom PExA till vinnare vilket är ett starkt erkännande av vår teknologi och potential.

Styrkan med vår unika patenterade teknologi är att den möjliggör ett biologiskt prov från de små luftvägarna som är de minsta förgreningarna i människans luftvägar. Tillsammans motsvarar de lika stor yta som en halv tennisplan och är den region av lungan som tidigare varit svåråtkomlig. Det är också där ett antal svåra lungsjukdomar initieras. Vår provtagningsmetod är enkel, smärtfri och går att upprepa och själva provet är inte kontaminerat av andra delar av luftvägarna eller munhåla. Sammantaget gör detta att vår metod erbjuder unika möjligheter för forskare att i detalj studera de mekanismer som driver lungsjukdomar och därmed utveckla mer exakta diagnostiska metoder och individanpassade läkemedel. I dagsläget pågår cirka 15 kliniska studier med PExA 2.0 på människor inom olika indikationsområden såsom lungcancer, KOL och astma, som förväntas avslutas under 2019-2021. Exempelvis genomförs i dagsläget en valideringsstudie på två centra i Sverige för att bekräfta att vår metod väsentligen kan förbättra uppföljning och behandling av lungtransplanterade patienter, vilka löper stor risk att utveckla avstötningsreaktion (s.k. BOS) inom fem år efter transplantation. Om resultaten från den tidigare studien bekräftas kan BOS-indikationen bli den första kliniska tillämpningen för vår teknologi.

”PExA utsågs av Johnson & Johnson till ensam vinnare av tävlingen i konkurrens med 23 andra sökande från hela världen” 

Att provtagning från de små luftvägarna spelar en viktig roll för att kunna upptäcka lungsjukdomar i ett tidigare skede är också något Johnson & Johnson har identifierat som en viktig möjlighet. En av de mest livshotande lungsjukdomarna, lungcancer, inleds ofta i de små luftvägarna men dagens metoder tillåter inte upptäckt förrän senare när prognosen är dålig. Det är därför lungcancer är den dödligaste formen av cancer globalt. Rökning bedöms vara den främsta orsaken till utveckling av lungcancer och är kopplad till 80-90 % av alla lungcancerfall i USA, varav nästan hälften bedöms initieras i de små luftvägarna. I en global utmaning efterlyste Johnson & Johnson och Janssen i synnerhet icke-invasiva metoder som kan visa hur skadlig rökning är och som tidigt kan upptäcka cancerrelaterade förändringar. Tidig upptäckt är helt avgörande för framgångsrik behandling. PExA utsågs av Johnson & Johnson till ensam vinnare av tävlingen i konkurrens med 23 andra sökande från hela världen. Utöver prissumman, kommer vi som vinnare av tävlingen att erhålla mentorskap och expertis från Johnson & Johnson och även ingå i deras entreprenörsnätverk. Att ingå i Johnson & Johnsons globala entreprenörsnätverk kommer att öppna nya dörrar för PExA och ge oss möjligheter att öka hastigheten i vår utveckling. Jag är mycket positiv till vad detta kan medföra i framtiden.

Under årets sista kvartal ingick vi avtal om försäljning av ytterligare ett komplett system av PExA 2.0 till Sahlgrenska universitetssjukhuset, vilket givetvis är mycket roligt. Sedan vi marknadslanserade PExA 2.0-systemet i mitten av 2016 har framstående forskargrupper från sju olika länder förstått PExA-metodens potential och valt att köpa och använda vårt instrument i sin forskning. Totalt finns det i dag 25 publikationer där forskningsresultat som involverar PExAs metod är presenterade. I takt med att forskningsresultat presenteras med hjälp av vårt instrument valideras även vår unika metod ytterligare. Ett flertal studier har visat på möjligheterna till tidig klinisk diagnostisering av lungsjuka patienter. Fortsatta studier, för att få de tidigare resultaten bekräftade, har antingen startats eller befinner sig i planeringsfasen. Samtliga publikationer där vår metod har använts hittas här.

Jag vill också lyfta fram att vi i slutet av december utnämndes till en av ”Top 20 MedTech Solution Providers” i Europa 2018 av MedTech Outlook Magazine. Det är mycket tillfredsställande att våra satsningar på att nå ut med metoden till forskning och utveckling inom både akademin och läkemedelsbolag uppmärksammas på detta sätt.

PExAs metod har potential att fundamentalt ändra på hur olika lungsjukdomar upptäcks och behandlas. Vi har genom vår fortsatta utveckling samt genom vinsten i Carcinogenic Exposure Meter Quickfire Challenge en nyckelmöjlighet att lyfta PExA och vår metod till nästa nivå. Nästkommande verksamhetsår kommer att bli mycket spännande och jag vill passa på att tacka samtliga aktieägare som tror på verksamheten och följer vår resa.

Göteborg, 2019-02-28          

Erik Ekbo

För ytterligare information om PExA, vänligen kontakta:

Erik Ekbo, VD
Telefon: 0723-92 30 30
E-post: erik@pexa.se

PExA AB (556956-9246) utvecklar och marknadsför ett forskningsinstrument med därtill hörande produkter och tjänster till lungforskare för enkel och icke-invasiv provtagning, i syfte att studera luftvägssjukdomar som exempelvis astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL. Provtagning med PExA kan användas till att upptäcka lungsjukdomar i ett tidigt skede. Provet kan liknas vid ett ”blodprov för de små luft­vägarna”. Syftet är att underlätta utveck­lingen av tillförlitlig och mer individualiserad diagnos, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar. Den ursprung­liga idén och forskningen bakom metoden kommer från enheten för Arbets- och miljömedicin vid Sahlgrenska akademin inom Göteborgs universitet. Den kommersiella verksamheten startade 2010 med stöd av GU Ventures inkubator och bolaget är grundat av uppfinnare, nyckelpersoner, affärsänglar och GU Ventures. Bolagets B-aktie är noterad på Spotlight Stock Market.