Reports
Publicerat: 2024-11-29 08:50:18
Sammanfattning av delårsrapport
Efter semestrar bjöd tredje kvartalet upp till intensiva aktiviteter i Aptahem, där mycket har hänt.
Vi har fått godkänt patent i Israel, vårt vetenskapliga manuskript har blivit accepterat för publicering i British Journal of Pharmacology och vi har kommenterat intressanta data från vår avslutade fas 1-studie.
Efter periodens utgång har vi genomfört en företrädesemission samt ingått ett strategiskt samarbetsavtal med japanska e-Projection för att optimera samt accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan.
I början på september kommenterade vi de intressanta fynd som vi sett under studiens gång och efter att ha slutanalyserat data från studien samt fört dialoger med våra kliniska experter, kunde vi konstatera en första indikation på läkemedelseffekt. Analyserna visade att en individ hade förhöjda inflammatoriska värden före dosering. I detta fall associerades dosering med Apta-1 med snar reducering av inflammatoriska parametrar, där de första tecknen på normalisering sågs redan inom 4 timmar efter dosering samt ytterligare minskning vid 6 timmar för att vid nästa mätpunkt vid 24 timmar vara helt reducerade. Detta antyder att Apta-1 skulle kunna motverka inflammatoriska reaktioner i individer med pågående inflammation.
Stärkta av dessa fynd fortskrider nu planeringen tillsammans med våra expertrådgivare att finalisera synopsis inför en konfirmerande klinisk fas-2-studie i patienter med akut inflammatorisk sjukdom.
Aptahems egna studier och i förlängningen genom vårt vetenskapliga samarbete med Örebro universitet har lett till ett banbrytande manuskript, vilket blev accepterat för publikation i den prestigefyllda tidskriften British Journal of Pharmacology (BJP) i september. BJP tillhör de absolut högst rankade vetenskapliga tidskrifterna globalt och återfinns i den översta femte percentilen med en impact factor på cirka 7. Detta erkännande understryker vikten av vår utvecklingsforskning och dess potentiella bidrag till den farmakologiska vetenskapen.
Titeln på artikeln lyder: “Antithrombotic but not anticoagulant activity of the thrombin-binding RNA aptamer Apta-1”. Den sammanfattar flera år av vår interna forskning och på de senaste årens samarbete med Örebro universitet. Artikeln beskriver en noggrann och omfattande utvärdering av Apta-1:s unika mekanistiska egenskaper, som har krävt tid och precision på grund av Apta-1:s unika komplexitet. Det som gör detta så sensationellt är Apta-1:s förmåga att inte bara bekämpa livshotande trombos utan även akuta inflammatoriska tillstånd utan att påverka den normala blodkoagulationen, vilket banar väg för framtida genombrott och ytterligare studier.
Under hösten ingick vi även ett strategiskt samarbetsavtal med japanska e-Projection för att accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan, som representerar en av världens tre största läkemedelsmarknader. E-Projection jobbar bland annat med affärsutveckling speciellt för den japanska marknaden och har fördelen av språk, kultur, nätverk och erfarenhet vilket för oss varit avgörande för att ingå avtal. Avtalet stipulerar endast en successfee-baserad betalning vilket är kostnadseffektivt för oss.
E-Projection utförde en due diligence på Aptahem, och fann en stark grund för att ingå samarbetsavtal med oss. De väljer ut några få projekt som de anser vara tillräckligt intressanta att presentera för de japanska bolagen, där Apta-1 är ett sådant projekt. De japanska bolagen kontaktar ofta e-Projection för att få information om de mest intressanta projekten, och vi ser fram emot kommande kontakter och, förhoppningsvis, eleverade partnerskapsdiskussioner med japanska bolag.
Under oktober-november genomförde vi en företrädesemission som tillförde cirka 9,1 MSEK till bolaget före emissionskostnader och därtill, före kostnader, cirka 1,2 MSEK i en riktad emission till emissionsgaranter som valt att erhålla garantiersättning i form av aktier. Kapitaltillskottet kommer bland annat att användas för att fortsätta planeringen och sätta synopsis för en Proof-of-Concept fas 2-studie i patienter understödd av den vägledande indikationen på effekt vi såg i fas 1-studien.
Styrkta av alla positiva resultat och händelser så här långt under året fortsätter vi med stor tillförsikt att planera för den fortsatta kliniska utvecklingen av vår läkemedelskandidat Apta-1 samt intensifieringen av potentiella intressediskussioner runt Apta-1. Vår tilltro till Apta-1 som en kommande effektiv behandling för de som lider av allvarliga inflammatoriska tillstånd har ytterligare stärkts.
Malmö 29 november 2024
Mikael Lindstam
2025-02-14 Bokslutskommuniké 2024
Malmö den 29 november 2024
Styrelsen
Aptahem AB
Rapporten bifogas i sin helhet
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.
