Press release from Companies

Publicerat: 2025-02-27 13:15:37

VibroSense Dynamics AB: VibroSense Dynamics väntar på ett slutgiltigt beslut från NMPA senast juni 2025

VibroSense Dynamics AB väntar på att National Medical Products Administration (NMPA) i Kina kommer att fatta ett slutgiltigt beslut om godkännandet av VibroSense Meter® II senast juni 2025 efter senaste besked från företagets exklusiva distributör UMCare.

Det regulatoriska godkännandet i Kina har blivit något försenat på grund av att NMPA har begärt ytterligare underlag. VibroSense och UMCare arbetar tillsammans för att svara på deras begäran och förse NMPA med all nödvändig information för att säkerställa att den slutgiltiga godkännandeprocessen inte påverkas.

"Vi har uppmärksammat en viss fördröjning på grund av NMPA:s begäran om ytterligare underlag, men vi ser fortsatt positivt på att få slutgiltiga beskedet från NMPA och ser fram emot nästa steg i processen." säger Tarik Cengiz, VD för VibroSense Dynamics. "När godkännandet väl är på plats, kommer vi tillsammans med UMCare att genomföra omfattande marknadsaktiviteter för att introducera vår innovativa lösning till diabetespatienter som behöver tidig upptäckt av diabetesneuropati."

Kontakt
Tarik Cengiz, VD
VibroSense Dynamics AB
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.com
www.vibrosense.se
“The new Gold Standard for reliable
detection of nerve damage”

Om VibroSense Dynamics AB (publ)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer vid flera frekvenser. Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare.
Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar i känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.

Läs mer hos Cision
Läs mer om VibroSense Dynamics AB