Press release from Companies

Publicerat: 2025-03-13 13:21:31

Aptahem AB: Aptahem presenterar plan för kommande patientstudie

Aptahem AB (publ) meddelar idag kort om kliniskt synopsis för den kommande fas 2-studien av läkemedelskandidaten Apta-1. Studien är utformad som en öppen, enarmad fas 2-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av Apta-1, en innovativ immunmodulerande och antitrombotisk läkemedelskandidat, hos patienter med akuta urogenitala och renala sjukdomstillstånd.

Studien kommer att genomföras som en så kallad Proof of Concept-studie på vuxna patienter diagnostiserade med olika typer av akut urogenital sjukdom inklusive akut njursjukdom. Inom ramen för detta finns flera indikationer med särläkemedelsstatus (orphan drug), ett område där Aptahem ser stor potential för Apta-1 baserat på dess unika terapeutiska profil.

För att maximera möjligheterna att skapa värde utifrån Apta-1:s breda behandlingspotential planeras studien att genomföras som en "basket trial", där flera akuta sjukdomstillstånd inom den aktuella patientgruppen undersöks parallellt. Studiens primära utvärderingsparametrar inkluderar biomarkörer för hematologi, organfunktion, inflammation, vävnadsnedbrytning samt reduktion av patogener som virus och bakterier. Målet är att påvisa både terapeutisk effekt och säkerhet. Mer detaljerad information om studien kommer att offentliggöras i närtid.

VD Mikael Lindstam kommenterar

"Efter noggrant analysarbete och marknadsinput, omfattande dialoger med våra interna och externa experter – inklusive ledande opinionsbildare och kliniska kontraktsorganisationer – har vi nu ett starkt kliniskt synopsis. Det är väl anpassat för Apta-1’s unika egenskaper och till marknadens behov vilket skapar goda möjligheter för potentiella partnerskap och investeringar."

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost:
ml@aptahem.com

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.

Läs mer hos Cision
Läs mer om Aptahem AB