"Vi ser fram emot presentationen av retrospektiva data från multicenterstudien om användningen av EndoDrill^® GI vid ESGE-mötet. Dessutom är vi glada över att det publicerade abstraktet visar att vårt instrument kan leverera diagnostiska prover på ett snabbt och säkert sätt", säger Dr. Charles Walther, grundare och Chief Medical Officer (CMO) på BiBB.

Nya kliniska data om EndoDrill^® GI (även kallad ”EUS-CB”, Endoscopic Ultrasound-Guided Core Biopsy) kommer att presenteras vid en modererad posterpresentation med titeln "Initial Experience With A New Endoscopic Ultrasound Electric Core Biopsy Device" den 3 april vid ESGE Days i Barcelona. Denna retrospektiva 'real-world'-studie i USA och Europa koordinerades av Dr. Antonio Mendoza Ladd från UC Davis Health, USA. Studien inkluderade 28 patienter som genomgick biopsiprovtagning med EndoDrill^® GI vid fem universitetssjukhus i Sacramento, Bergen, Stockholm, Linköping och Zagreb.

De vanligaste tumörlokalisationerna var bukspottkörteln, retroperitoneum och magsäcken. Hos 22 patienter var den första och enda nålpunktionen med EndoDrill^® GI tillräckligt för att ge diagnostiskt vävnadsmaterial. Som jämförelse rekommenderar internationella riktlinjer 3–4 nålpunktioner med EUS-FNA och 2–3 pass med EUS-FNB för att erhålla tillräckligt diagnostiskt material. Lindriga blödningar förekom hos två patienter och behandlades framgångsrikt endoskopiskt.

Författarna drar slutsatsen (fritt översatt till svenska): "Den övergripande initiala erfarenheten med detta nya EUS-CB-instrument [EndoDrill^® GI] var positiv. Våra resultat tyder på att enheten är effektiv och säker. Dess effektivitet när det gäller att erhålla tillräckligt med vävnad med endast en nålpunktion kan potentiellt förkorta den totala procedurtiden. Prospektiva studier som jämför den [EndoDrill^® GI] med FNA/FNB-nålar kommer att krävas för att ytterligare bedöma prestanda och säkerhet."

Postersession den 3 april 2025
Avsnitt: ERCP and EUS: What's new? Poster: “Initial Experience With A New Endoscopic Ultrasound Electric Core Biopsy Device”.
Länk: https://esge2025.process.y-congress.com/ScientificProcess/Schedule/?sessionGuid=1068abfd-4c5d-4b13-8966-7d9f8901fdf6&setLng=en

Om EndoDrill^® GI

EndoDrill^® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning vid olika indikationer i mag-tarmkanalen, såsom pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill^® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten genomgår för närvarande klinisk utvärdering i både USA och Europa. Kommersialiseringsfasen inleddes i början av 2025, då en första order mottogs från ett universitetssjukhus i USA.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market