VD kommenterar

2024 har varit ett år där kunder fortsatt visat intresse för våra tjänster, men också ett år som präglats av långsamma beslut kring våra offerter och där många kunder fortsatt haft utmaningar med att finansiera sina utvecklingsprojekt. Något som vi upplevt under hela året med resultat av en lägre omsättning och försäljning. Vår bedömning för 2025 är att kundernas situation har förbättrats men kommer fortsatt att kräva ett intensivt försäljningsarbete från vår sida för att säkerställa en ökad konvertering av vår utstående offertstock pipeline på ca 45 MSEK. Vi för en kontinuerlig och nära dialog med våra kunder kring vår teknologi och våra unika tjänster.

I slutet av april 2025, godkände FDA publiceringen av studierapporten av vår gemensamma studie för vår In-Vitro modul DissolvIt®. Vi är mycket nöjda med resultatet av denna omfattande och banbrytande studie som mötte både våra primära och sekundära studiemål samt bekräftar såväl vår utvecklingshypotes som tidigare resultat från våra proprietära studier med DissolvIt®. För ISAB har detta ett potentiellt mycket stort kommersiellt värde och är att betrakta som ett genombrott för vår DissolvIt® teknologi.

Vi planerar dessutom att lansera en uppgraderad version av XposeAli modulen för In Vitro, nu med Microperfusion. Detta är något som biologiska kunder saknar idag och som har efterfrågats länge. Kombinationen DissolvIt för främst generiska kunder och XposeAli Microperfusion för biologiska kunder gör ISAB till en unik leverantör av In Vitro tjänster med samma plattformsteknologi. Dessutom, i kombination med våra väletablerade moduler på In Vivo sidan ger oss förutsättningar att säkerställa en ledande position för att leverera högkvalitativa tjänster inom området In Vitro‐In Vivo korrelation (IVIVC).

Givet marknaden och kundernas utmaningar under 2024, har vi reducerat rörelsekostnaden proportionerligt och i linje med våra intäkter och har avslutat året med en stabil kassa. Per den sista december 2024 uppgick bolagets likvida medel till 4,4 MSEK. Som annonserat, kommer vi att genomföra en företrädesemission om ca 15 MSEK för att kunna accelerera marknadssatsningar med syfte att öka försäljningen och för att ha nödvändiga resurser att kapitalisera på den uppbyggda offerstocken.

Vi är också i fortsatt dialog med potentiella partners för den kliniska applikationen av PreciseInhale.
Ledningen och styrelsen arbetar med en plan för 2025 för att säkerställa att våra tjänster och vår teknologi kommer att generera nya kundprojekt, publikationen av FDA data, nya tillväxtområden samt utvärderar flertalet strategiska möjligheter för bolaget.

Huddinge den 27 maj 2025 

Manoush Masarrat 

VD

Utvalda finansiella data i sammandrag

Finansiering

Efter styrelsens beslut den 7:e April 2025, hölls en extra bolagsstämma den 8:e maj 2025 om att genomföra en nyemission av units med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 15,2 MSEK. Genom denna emission, bedömer styrelsen och verkställande direktören att bolaget kommer att ha tillräckligt kapital för att finansiera verksamheten framåt utifrån nuvarande beslutade plan.

Totala investeringar i FoU-utgifter framgår av nedanstående tabell:

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

• Den 22 januari meddelade bolaget om att man har inlett ett strategiskt partnerskap med det tyska bolaget Actarmo Medical GmbH. Detta är i linje med bolagets uttalade strategi att expandera sin portfolio inom inhalationsforskningstjänster. Actarmo har en etablerad kundbas och expertis för utveckling av formuleringar, analytisk testning under full good manufacturing practice (GMP) och konsulttjänster för alla aspekter av tillförselanordningar för inhalatorer. I och med detta samarbete, utökas ISABs potentiella marknad (TAM) med 30% till en total summa på ca 630 MEUR.
• Den 11 mars informerade bolaget om publicering av bolagets feasibilitystudie för klinisk användning av PreciseInhale -plattformen i den ansedda tidningen the European Journal of Pharmaceutical Sciences. Detta möjliggör fördjupade samarbetsdiskussioner med bolag verksamma i den kliniska marknaden som ISAB inte hade tillgång till tidigare och en marknad med ett estimerat värde av 5 miljarder SEK.
• Den 10 april meddelade bolaget att man blivit inbjuden av FDA att presentera bolagets teknologi under FDAs publika workshop GDUFA (generic Drug User Fee Amendments) den 20 maj 2024. Denna workshop kommer att vara tillgänglig för allmänheten och syftet är att upplysa om den pågående forskningen som kan bidra och förbättra framtagandet av generiska läkemedel.
• Den 21 maj informerade bolaget om en produktorder med ett värde på ca 700 KSEK. Denna order är från en återkommande kund som är bland topp 5 i världen inom generika och har ISABs PreciseInhale instrument samt DissolvIt modul installerad sedan flera år tillbaka.
• Den 13 juni meddelade bolaget om en IRS order med ett värde på ca 600 KSEK. Denna order är från en återkommande kund som är ett av topp 10 läkemedelsbolag i världen.
• Den 12 augusti meddelade bolaget att ha för avsikt att kalla till extra bolagsstämma för att välja in Ulf Ericsson som ny styrelseledamot. Ulf Ericsson, född 1966, har 28 års erfarenhet inom life science och har specialiserat sig på läkemedel, inhalatorer och inhalationsformuleringar. Han har arbetat inom Astra Zeneca i 17 år, mestadels i ledande befattningar med globalt ansvar. Han är idag egen konsult inom affärsutveckling och strategi inom life science.
• Den 15 augusti informerade bolaget om flera ordrar med ett totalt värde på cirka 600 KSEK. Dessa gäller mestadels tjänsteuppdrag (IRS) från ISAB’s återkommande kunder.
• Den 10 oktober meddelade bolaget om publiceringen av den lyckade studien med bolagets In- Vitro modul, XposeALI® tillsammans med Karolinska Institutet. Publiceringen gjordes i Frontiers in Medicine (Pulmonary Medicine Section).
• Den 16 oktober informerade bolaget om senaste status kring den pågående DissolvIt studien tillsammans med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) som är ett av de viktigaste beslutsorganen för hur läkemedelsutveckling ska bedrivas.
• Den 17 december meddelade bolaget om två nya försäljningsorder från återkommande kunder. Dessa uppdrag omfattade produktservice med ett totalt värde på 33,900 Euro.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 10 januari meddelade bolaget om ny IRS order med ett värde på 212 000 SEK från en återkommande kund som är ledande inom generika och biosimilars.
• Den 13 januari informerade bolaget om sin lanseringsplan för den uppgraderade versionen av XposeAli modulen, nu med Microperfusion. Denna modul är avsedd för den biologiska marknaden med en potential på ca 4 Miljarder dollar
• Bolaget annonserade den 7 april om planerna för att genomföra en företrädesemission om ca 15,2 MSEK om fulltecknat. Målet med emissionen är accelerera kommersialiseringsaktiviteter och ökad försäljning.
• Den 15 april meddelade bolaget om ny instrumentorder med ett värde på 41 000 EUR från ett stort läkemedelsbolag som är återkommande till ISAB.
• Den 24 april informerade bolaget marknaden om att den amerikanska FDA har godkänt publiceringen av studieresultat från bolagets gemensamma studie med FDA gällande bolagets In-Vitro modul DissolvIt.

Förväntad framtida utveckling

ISAB utökar stadigt kommersialiseringsåtgärderna. I samarbete med ledande läkemedel och CRO bolag, utvecklas moduler till PreciseInhale samt bolagets tjänsteportfolio (IRS), vilket medför ökad funktionalitet och därmed även bredare sortiment både på produkt och tjänster.

Per den sista december 2024 uppgick bolagets likvida medel till 4,44 MSEK.

Finansiell utveckling

Rörelsens intäkter

ISABs intäkter består av försäljning av PreciseInhale - system, modulen DissolvIt samt kontraktsforskningstjänster (IRS). Kontraktsforskningstjänster genom affärsområdet Inhalation Sciences Research Services (IRS) uppgick under rapportperioden till cirka 41% (66%) av rörelseintäkterna.

Rörelsens kostnader

Belopp anges i tkr (tusentals svenska kronor). Siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år om ej annat anges.

Resultat och finansiell ställning – rapportperioden (jan-dec)

Rörelsens intäkter avseende varor och tjänster, uppgick till 11 047 (17 504) tkr.

Rörelsens kostnader uppgick till 15 702 (18 199) tkr.

Försäljningskostnader

Försäljnings- och marknadsföringskostnader under rapportperioden uppgick till 4 917 (6 164) tkr.

Affärsutvecklings-och administrationskostnader

Affärsutvecklings-och administrationskostnader under rapportperioden uppgick till 4 041 (4 920) tkr.

Forsknings-och utvecklingskostnader

Forsknings-och utvecklingskostnader under rapportperioden uppgick till 6 744 (7 115) tkr. Kostnaderna avser förbrukningsvaror och konsultarvoden genom utvecklingsaktiviteter avseende PreciseInhale-systemen och dess moduler.

Personalkostnader uppgick till 7 214 (9 220) tkr vilka har fördelats på kostnadsposterna FoU, försäljnings-, och affärsutvecklingskostnader enligt fördelningsnyckel med respektive 40%, 40% och 20%.

Avskrivningar uppgick till 1 126 (1 117) tkr och inkluderas i kostnader avseende FoU.

Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter uppgick till 516 (642)

Övriga rörelsekostnader uppgick till 0 (162)

Rörelseresultatet uppgick till -5 076 (-3 756) tkr.

Resultat efter finansiella poster uppgick till -5 147 (-4 744) tkr.

Resultat efter skatt uppgick till -5 147 (-4 744) tkr.

Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,34 (-0,36) kronor. Kassaflödet under perioden uppgick till -3 380 (5 986) tkr.
Kassaflöde per aktie uppgick till -0,22 (0,45) SEK.

Kassaflöde per aktie innan kapitaltillskott uppgick till -0,22 (-0,31) SEK.

Likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till 4 445 jämfört med 7 825 tkr den 31
december 2023.

Bolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2024 till 7 807 jämfört med 12 954 tkr den 31
december 2023.

Eget kapital per aktie uppgick per den 31 december 2024 till 0,51 jämfört med 0,85 kronor den 31 december 2023.
Bolagets soliditet uppgick per den 31 december 2024 till 74,15% jämfört med 71,30% den 31
december 2023.

Resultatutvecklingen följer den prognos och förväntning som ledningen upprättat under året.

Flerårsöversikt

Orderingång under perioden 3 583 tkr (15 543)

Orderstock vid periodens utgång 617 tkr (8 966)    

För ytterligare information, kontakta:
Manoush Masarrat, VD
Tel: +46 (0) 73 628 9153
E-post: manoush.masarrat@inhalation.se

Om Inhalation Sciences Sweden AB (publ)
Inhalation Sciences Sweden AB (publ) utvecklar och kommersialiserar världsledande instrument för forskning inom inhalation. Bolagets patenterade labbinstrument, PreciseInhale® erbjuder forskare möjligheten att, med mycket hög precision, karakterisera hur aerosoler och små partiklar påverkar våra lungor och därmed vår hälsa när dessa inandas.