SAMMANFATTNING AV KVARTALSRAPPORT 1 20251

Första kvartalet (2025-01-01–2025-03-31)

•         Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).

•         Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 006 KSEK (-1 760).

•         Resultatet per aktie2 uppgick till -0,39 SEK (-0,60).

•         Soliditeten3 uppgick per 2025-03-31 till 95,55 % (95,91).

 1 Om ej annat anges i denna bokslutskommuniké så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

2 Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 5 098 548 aktier per 2025-03-31 (2 923 160 aktier per 2025-03-31, d.v.s. antal aktier omräknat efter split).

3 Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

Respiratorius AB (publ) meddelar i mitten av april att det vetenskapliga manuskriptet “Combined immediate-release and extended release formulation of sodium valproate provides stable plasma levels for inhibition of histone deacetylation” har accepterats för publicering i den ansedda vetenskapliga tidskriften Clinical Pharmacology in Drug Development.

Studien visar att en unik formulering av natriumvalproat – med både omedelbar och fördröjd frisättning – ger stabila plasmakoncentrationer, vilket är avgörande för effektiv hämning av histondeacetylas (HDAC). Resultaten lägger ytterligare vetenskaplig grund för den förbättrade doseringsstrategin med VAL001, som utvecklas för behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) i kombination med R-CHOP.

Vd har ordet

Sedan slutet av 2024 har vi tillsammans med en kvalificerad internationell partner arbetat intensivt med att adressera ett antal centrala frågeställningar som framkommit i våra kontakter med potentiella samarbetspartners. Under det första kvartalet 2025 slutförde vi ett omfattande arbete med att kartlägga hur VAL001 kan positioneras på marknaden, både ur ett medicinskt och kommersiellt perspektiv.

Kartläggningen omfattade bland annat över hundra intervjuer med behandlande läkare och ledande opinionsbildare inom lymfom i USA, Europa och Japan. Syftet har varit att säkerställa att VAL001 uppfattas som ett attraktivt behandlingsalternativ i ljuset av nuvarande terapi­standarder och förväntad utveckling inom området. Återkopplingen har varit mycket positiv. Givet den goda kliniska effekten och välkända biverkningsprofilen bedöms VAL001 vara ett lovande läkemedel, som en betydande andel av de tillfrågade läkarna skulle vara beredda att förskriva till sina patienter.

Resultaten från denna marknadsundersökning har legat till grund för en detaljerad analys av VAL001:s kommersiella potential, inklusive prissättning i respektive marknad. Utfallet visar att VAL001 har förutsättningar att bli en lönsam produkt kort efter ett eventuellt marknadsföringsgodkännande, förutsatt en framgångsrikt genomförd pivotal fas III-studie.

Med det starka gensvaret i ryggen intensifierar vi nu arbetet med de regulatoriska förberedelserna inför framtida kliniska studier på prioriterade marknader. Det innebär inte att vi avser att själva påbörja studierna, utan att vi fokuserar på att klargöra myndighetskraven för att genomföra en så effektiv och optimerad studie som möjligt samt identifiera möjliga strategier som kan förenkla framtida god­kännande­processer.

Vi har nu ett robust underlag för att offensivt positionera och marknadsföra VAL001 i våra diskussioner med externa aktörer. Samtidigt är vi fullt medvetna om att det rådande investeringsklimatet präglas av osäkerhet och återhållsamhet. Detta ställer sannolikt ytterligare högre krav på de projekt som presenteras för potentiella partners – vilket i sig utgör en möjlighet för VAL001, med starka kliniska resultat, låg utvecklingsrisk och hög uppskattning bland behandlande läkare.

Avslutningsvis vill jag rikta ett varmt tack till er, våra aktieägare och investerare. Ert engagemang, förtroende och tålamod är avgörande för vår framdrift. Tillsammans ser vi fram emot resterande 2025 och dess möjligheter.

Johan Drott

Vd, Respiratorius AB (publ)

För ytterligare information kontakta:

Johan Drott

Vd, Respiratorius AB (publ)

Telefon: 070-922 41 40
e-post: johan.drott@respiratorius.com

www.respiratorius.com