Press release from Companies
Published: 2025-06-12 09:57:50
BiBBInstruments AB ("BiBB" eller "Bolaget"), utvecklare av EndoDrill® – världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi – meddelar idag att Bolaget har tecknat ett exklusivt distributionsavtal med TaeWoong Medical USA ("TaeWoong") för försäljning, marknadsföring och kommersialisering av flaggskeppsprodukten EndoDrill® GI på den amerikanska marknaden. Avtalet följer efter en tidigare kommunicerad avsiktsförklaring (Letter of Intent) den 2 maj 2025. Samarbetet inleddes redan under DDW i San Diego 4–6 maj – världens största GI-kongress – där EndoDrill® GI visades upp med lyckat mottagande. Nästa steg är en gemensam, riktad lansering av EndoDrill® GI på utvalda sjukhus i USA under hösten 2025, följt av en bredare nationell lansering under 2026.
"Att snabbt kunna gå från avsiktsförklaring till avtal är ett tecken på styrka och engagemang. Vi är mycket nöjda med att inleda detta samarbete med TaeWoong, som har en stark position inom endoskopiskt ultraljud, EUS. Tillsammans ska vi se till att fler patienter i USA får tillgång till optimal provtagning och diagnos med EndoDrill® GI – som möjliggör tidigare och mer individanpassad behandling", säger Fredrik Lindblad, vd för BiBBInstruments.
TaeWoong Medical USA är ett dotterbolag till sydkoreanska TaeWoong Medical Co., Ltd, som utvecklar, tillverkar och säljer avancerad medicinteknisk utrustning i mer än 70 länder världen över. TaeWoong marknadsför bland annat innovativa terapeutiska produkter för endoskopiskt ultraljud (EUS). Med EndoDrill® GI i portföljen kan TaeWoong nu erbjuda endoskoperande läkare unika lösningar för hela det kliniska flödet – från effektiv vävnadsprovtagning till avancerad endoskopisk behandling.
EndoDrill® GI är ett motoriserat EUS-biopsisystem av nästa generation, utvecklat för tidig upptäckt och diagnos av gastrointestinala cancerformer. Produkten erbjuder betydande fördelar för patienter, hälso- och sjukvårdssystemet och vårdgivare. Avtalet med TaeWoong är en viktig milstolpe i BiBB:s internationella expansion.
Huvudsakliga villkor i distributionsavtalet
i) Exklusiv distributionsrätt och löptid
Distributionsavtalet ger TaeWoong exklusiv rätt att distribuera EndoDrill® GI på den amerikanska marknaden. Avtalet löper t o m 2028, med möjlighet till förlängning upp t om 2030. Kommande produktvarianter – EndoDrill® EBUS (lungcancer) och EndoDrill® URO (urinblåsecancer) – omfattas inte av avtalet.
ii) Affärsplan
Avtalet inkluderar även en genomarbetad affärsplan som beskriver vägen från förberedelser och riktad lansering 2025 till full lansering under 2026. Planen omfattar strategi för marknadsföring, försäljning, prispositionering och uppsatta försäljningsmål.
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första CE-märkta och FDA-godkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning vid olika indikationer i mag-tarmkanalen, såsom pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. Kliniska utvärderingar pågår både i USA och Europa, och de första instrumenten såldes i USA i början av 2025. En riktad lansering av EndoDrill® GI i USA med TaeWoong Medical USA planeras till hösten 2025, följt av en bredare lansering under 2026.
Om TaeWoong Medical USA
TaeWoong Medical USA är en snabbväxande distributör av innovativa medicintekniska produkter inom gastroenterologi, med målet att förbättra patientvården i USA. Som exklusiv partner i USA till TaeWoong Medical Co., Ltd. – en global ledare inom utveckling och tillverkning av avancerad medicinteknik – erbjuder bolaget ett omfattande produktsortiment inom bland annat esofageala, biliära och kolorektala system, RFA (radiofrekvensablation) samt endoskopiska tillbehör. Företaget har sitt säte i Kalifornien och fokuserar på snabba leveranser, hög klinisk kvalitet och nära samarbeten med vårdpersonal över hela landet. TaeWoong Medical USA:s mission är att leverera lösningar i världsklass till den amerikanska sjukvårdsmarknaden med starkt fokus på innovation, kvalitet och service. Läs mer på www.taewoongusa.com.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, vd
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBBInstruments AB
BiBBInstruments AB (“BiBB”) utvecklar och tillverkar EndoDrill® – världens första marknadsgodkända, eldrivna biopsiinstrument för endoskopi. EndoDrill® möjliggör snabb och högkvalitativ vävnadsprovtagning (core needle biopsy, CNB) för diagnostik av allvarliga cancersjukdomar såsom magsäcks-, bukspottkörtel-, lever-, lung- och urinblåsecancer. Produktportföljen riktar sig mot den snabbväxande globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS). EndoDrill® GI är FDA-godkänd och CE-märkt, med lansering i USA som inleds 2025 i samarbete med TaeWoong Medical USA. EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO CE-märktes 2024 och planeras att lanseras successivt. BiBB grundades av dr Charles Walther och har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Aktien (BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.