— Efter sommarens intensiva förberedelser har den riktade lanseringen av EndoDrill® GI i USA nu formellt inletts tillsammans med vår partner TaeWoong Medical USA. BiBB har levererat demoutrustning och sålt en första serie drivsystem och engångsinstrument. Lanseringen har påbörjats med de första kundbeställningarna, och TaeWoong har inkommit med en första kommersiell order till BiBB till ett värde av cirka 11 700 USD. Utvärdering i kundernas kliniska miljö pågår nu vid flera referenssjukhus, där ett par redan har valt att själva köpa instrumenten för utvärdering – ett tydligt tecken på det växande intresset för teknologin.

Under tredje kvartalet har dessutom flera viktiga kliniska framsteg gjorts. Henry Ford St. John Hospital i Detroit presenterade i augusti en fallserie med EndoDrill^® GI för lever- och pankreasbiopsier, där instrumentet uppvisade hög diagnostisk träffsäkerhet. Mayo Clinic i Jacksonville presenterade i september interimsdata från en forskningsstudie på patienter med pankreascancer, där EndoDrill^® GI användes för att ta kärnbiopsier avsedda för vävnadsodling. Forskarteamets slutsats är att EndoDrill^® GI kan ge kärnbiopsier av hög kvalitet med mindre blodkontamination än standardnålar. Samma månad anslöt sig dessutom EUS-pionjären professor Peter Vilmann som vetenskaplig rådgivare åt BiBB, ett värdefullt tillskott när vi fortsätter driva utvecklingen och den kliniska introduktionen av EndoDrill^®.

Kvartal 3 (2025-07-01 – 2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 110 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 846 (-2 401) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,07 (-0,08) SEK.
• Likvida medel uppgick till 10 731 (5 755) KSEK.
• Soliditeten** uppgick till cirka 95,9 (95,2) %.

Första nio månaderna (2025-01-01 – 2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 149 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -9 539 (-8 952) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,24 (-0,32) SEK.
• Likvida medel uppgick till 10 731 (5 755) KSEK.
• Soliditeten** uppgick till cirka 95,9 (95,2) %.
   

Definitioner

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Antal aktier i BiBB per den 30 september 2025: 40 739 302 aktier (29 203 258).

**Soliditet: Egna kapitalets andel av balansomslutningen. I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år.

Väsentliga händelser under perioden

• Den 11 augusti meddelar BiBB att Henry Ford St. John Hospital & Medical Center i Detroit rapporterat den första amerikanska fallserien med EndoDrill® GI, omfattande EUS-styrda leverbiopsier. Resultaten var mycket lovande och bekräftade instrumentets förmåga att ta diagnostiska vävnadsprover från både lever och bukspottkörtel.
• Den 4 september meddelar BiBB att professor Peter Vilmann, världsledande pionjär inom endoskopiskt ultraljud, anslutit som vetenskaplig rådgivare till bolaget. Hans engagemang stärker BiBBs vetenskapliga kompetens och kliniska utvecklingsplan.
• Den 9 september meddelar BiBB att forskare vid Mayo Clinic i Jacksonville, Florida, presenterat positiva data om användning av EndoDrill® GI för provtagning av kärnbiopsier vid solida pankreastumörer (PDAC) för vävnadsodling. De första resultaten visade högkvalitativa vävnadskärnor med mindre blodkontamination än standardnålar, och en större uppföljande studie planeras.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 28 oktober meddelar BiBB att den formella lanseringen av EndoDrill® GI i USA har inletts i samarbete med partnern TaeWoong Medical USA (“TaeWoong”). Lanseringen har inletts med de första kundbeställningarna, och TaeWoong har inkommit med en första kommersiell order till BiBB till ett värde av cirka 11 700 USD.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:

Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBBInstruments AB
BiBBInstruments AB är ett cancerdiagnostikbolag som utvecklar och tillverkar EndoDrill® – världens första serie av marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill® är utformat för att ta kärnvävnadsprover (core needle biopsies, CNB) med hög diagnostisk träffsäkerhet och syftar till att förbättra diagnostiken av cancer i bland annat magsäck, bukspottkörtel (pankreas), lever, lungor och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsledda endoskopiska biopsiinstrument (EUS/EBUS), ett av de mest avancerade och snabbast växande segmenten inom modern endoskopi. BiBB erhöll FDA 510(k)-godkännande för sitt första instrument, EndoDrill® GI, år 2023 och CE-märkning enligt EU:s medicintekniska förordning (MDR) år 2024 för samtliga tre produktvarianter – EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första eldrivna biopsisystemet som är godkänt i både USA och Europa. USA-lanseringen av EndoDrill® GI inleddes hösten 2025 i samarbete med TaeWoong Medical USA. EndoDrill®-systemet består av sterila engångsinstrument och ett egenutvecklat drivsystem. BiBB grundades 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus. Bolaget har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund och är listat på Spotlight Stock Market (ticker: BIBB).