Resultaten har skickats in för presentation vid EANS2026 (European Association of Neurosurgical Societies).

Analys av överlevnadsdata

Den preliminära analysen av den totala kohorten visar följande resultat för patienter behandlade med Temodex jämfört med kontrollgruppen:

Medianöverlevnad (mOS): Behandlingsgruppen uppvisade en medianöverlevnad på 14,3 månader.

Kontrollgrupp: Kontrollgruppen som erhöll standardbehandling (SOC) uppvisade en mOS på 9,4 månader.

Statistisk signifikans: Skillnaden mellan grupperna är statistiskt signifikant med ett p-värde på 0,0048.

Överlevnadskurvorna visar en tidig och ihållande separation, vilket tyder på att effekten av den lokala behandlingen är konsistent över den undersökta populationen.

Teknisk bakgrund: Från Temodex till SI-053

Temodex har använts kliniskt i över ett decennium i vissa regioner och utgör den tekniska prototypen för DBP:s globala läkemedelskandidat SI-053. Denna real-world-analys (RWE) etablerar en baslinje för teknologin inför kommande prospektiva kliniska prövningar i Europa.

”Dessa fynd ger en tydlig indikation på klinisk effekt,” säger Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical. ”En förlängning av medianöverlevnaden med nästan fem månader i en oselekterad population är ett betydande resultat. Vi använder dessa data från Temodex som en bas för den fortsatta internationella utvecklingen av SI-053.”

Datamognad och omfattning

Studien omfattar en heterogen patientgrupp och inkluderar både nydiagnostiserad glioblastom (GBM) samt fall av återkommande (rekurrent) GBM. Det pågående arbetet fokuserar nu på en fördjupad analys där data stratifieras baserat på histologiska undertyper, molekylära markörer (såsom MGMT-status) och resektionsgrad för att ytterligare precisera resultaten för specifika undergrupper. En vetenskaplig milstolpe: Modern WHO-diagnostik

En utförlig audiogenomgång av studien:

• Engelska: https://www.doublebp.com/wp-content/uploads/2026/02/EANS-2026-EN.mp3
• Svenska: https://www.doublebp.com/wp-content/uploads/2026/02/EANS-2026-SV.mp3

Mer om RWE Studie: https://mb.cision.com/Main/12720/4307152/3933332.pdf  

Mer om EANS2026 Kongress: https://eanscongress.org/

Mer om SI-053: SI-053, en förbättrad variant av Temodex, är en lokalverkande sammansättning av temozolomid. SI-053 erhöll särläkemedelsstatus av European Medicines Agency 2016 and blev under åren 2021-2023 godkänt av såväl berörda myndigheter som en etikprövningskommitté för uppstart av en fas 1 klinisk studie. I ett koncepttest som genomfördes på människor 2015 stod SI-053 för en betydande förbättring av överlevnad när det administrerades som tillägg till standardbehandligen av glioblastom. Videopresentation: https://youtu.be/iweOQPq316o

Denna information är sådan som DBP är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2026-02-19 18:03 CET.

Information om Double Bond Pharmaceutical AB:

DBP är ett läkemedelsbolag som främst inriktar sig på utveckling av cancerbehandlingar baserade på företagets egenutvecklade läkemedelstillförselteknologi BeloGal®. Bolaget erhöll i juni 2015 särläkemedelsstatus av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical förvärvade rättigheterna till Temodex i oktober 2015, och erhöll i juli 2016 särläkemedelsstatus av EMA för denna sammansättning av temozolomid för behandling av gliom. Preparatet är i detta nu under vidareutveckling inför en registrering såväl i EU som globalt och har arbetsnamnet SI-053 i DBP:s pipeline.

____________________________________________________________________ 

Fullständigt bolagsnamn:  Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)

Organisationsnummer:     556991-6082

Aktiens kortnamn:            DBP B

Aktiens ISIN-kod:            SE0007185525

För mer information, kontakta:

Igor Lokot, VD

Webplats: http://www.doublebp.com/

E-mail: info@doublebp.com

Följ oss på LinkedIn