Published: 9/30/2019 9:08:47 AM

This is a news from the Finwire news agency Disclaimer


Finwire about AcuCort AB: Acucort ansöker om marknadsgodkännande för Isicort i Sverige

Life science-bolaget Acucort har lämnat in en hybridansökan om godkännande av bolagets läkemedelskandidat Isicort till det svenska Läkemedelsverket. När ett besked är att vänta vet inte bolaget.

Företaget motiverar att man gör en hybridansökan då Isicort är en beredningsform och bolaget avser att introducera förändringar i produktresumén jämfört med den valda referensprodukten.

- Det är en mycket stor milstolpe för Acucort att vår innovativa läkemedelskandidat Isicort nu är så väl utvecklad och dokumenterad att den är inlämnad för Läkemedelsverkets prövning om godkännande. Ett stort och förtjänstfullt arbete har lagts ner på att sammanställa vår ansökan och nu emotser vi med förväntan Läkemedelverkets prövning, kommenterar Mats Lindfors, vd för Acucort, i en kommentar.

Read more about AcuCort AB