Life science-bolaget Acucort uppger i ett pressmeddelande att utfallet från den sista av de två planerade bioekvivalensstudierna för registrering av bolagets läkemedelskandidat Isicort i USA inte uppnådde kraven på bioekvivalens jämfört med referensprodukten.

I den aktuella studien uppnådde Isicort kraven för bioekvivalens på två av de tre kriterierna.

Acucort har tidigare rapporterat om positiva resultat från den första av de två studierna för registrering i USA, samt från den bioekvivalensstudie som ligger till grund för bolagets inskickade ansökan om marknadsgodkännande i Sverige.

"Vi kommer nu att analysera utfallet med syftet att identifiera de åtgärder som behövs för att uppfylla de amerikanska kriterierna för bioekvivalens, gällande icke-fastande deltagare. Vi arbetar vidare mot oförändrat mål att registrera och kommersialisera Isicort", kommenterar vd Mats Lindfors.