Published: 9/1/2025 8:43:05 AM
This is a news from the Finwire news agency Disclaimer
Forskningsbolaget Respiratorius har tagit emot protokollet från sitt pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Mötet rörde studiedesign och genomförande av en planerad fas III-studie med läkemedelskandidaten VAL001 mot diffust storcelligt B-cellslymfom.
Bolaget uppger att protokollet i stort överensstämmer med deras egen tolkning och stärker möjligheten att hitta en partner för utvecklingen.
"Det är ett viktigt steg för bolaget att nu kunna addera FDA:s mötesprotokoll till vårt datarum", säger Johan Drott, vd för Respiratorius, i en kommentar.