Diagnostikbolaget IDL Biotech förbereder kliniska studier i USA för sitt snabbtest för blåscancer, UBC Rapid. Det framgår av ett pressmeddelande.

IDL Biotech startar idag ett samarbete med konsultföretaget Qadvis, som kommer att planera och genomföra kliniska studier för IVD-testet UBC Rapid. Baserat på resultaten kommer Qadvis ge support till IDL för den så kallade 510(k)-ansökan till FDA. Qadvis amerikanska partner New World Regulatory Solutions deltar också som en del av samarbete.

- USA har det största antalet fall av blåscancer i världen och det är givetvis en väldigt viktig marknad för oss. Inför ett FDA-godkännande har det krävts en anpassning och utveckling av vårt snabbtest UBC Rapid. Det känns fantastiskt roligt att vi nu kan starta arbetet med att planera de kliniska studierna för UBC Rapid i USA, säger Gunnar Wahlberg, tillförordnad vd på IDL Biotech.