Thailand Food and Drug Administration (TFDA) är nationellt tillsynsorgan och myndigheten som ansvarar för registrering, utvärdering och övervakning av livsmedel och läkemedelsprodukter i Thailand. TFDA utvärderar säkerhet, kvalitet och effektivitet hos medicintekniska produkter för introduktion på den thailändska marknaden.

Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument av TFDA. Detta innebär att Miris HMA® är det enda instrumentet för humanmjölksanalys godkänt för kliniskt användande på den thailändska marknaden.

"Som tidigare meddelat har Miris under året inlett ett nytt samarbete, om distribution på den thailändska marknaden, med vår malaysiska distributör Mediwide och deras dotterbolag NextMedic i Thailand" säger Camilla Sandberg, VD på Miris. "Arbetet med att registrera Miris HMA som medicintekniskt instrument i landet påbörjades omedelbart och vi är nu jätteglada att kunna meddela det lyckade utfallet. Jag vill rikta ett stort tack till vår Regulatoriska chef Elin Hallén och NextMedic som arbetat intensivt för att säkerställa registreringen. Detta är ovärderligt för vår fortsatta etablering på den thailändska marknaden" avslutar Camilla.

För mer information:
Camilla Myhre Sandberg, VD Miris Holding AB. Mobil: +46 18 14 69 07, E-post: camilla.sandberg@mirissolutions.com

Om Miris:
Miris är ett globalt MedTech bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris vision är att alla nyfödda barn skall ha samma tillgång till sjukvård för att säkerställa bästa möjliga start i livet. I december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Miris Human Milk Analyzer® (Miris HMA®). Missionen är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.